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中國藥品電子監管網升級通知

2011-01-18 16:12:00 發布


尊敬的用戶:

您好!

中國藥品電子監管網將于2011年1月20日晚進行系統升級,此次升級端口有入網端、企業端及政府端,更新內容如下:

1、入網端支持進口藥品生產企業填報:

1) 生產企業入網填報時需區分企業類型,即“非進口藥品生產企業”及“進口藥品生產企業”,一般企業選擇“非進口藥品生產企業”填報;

2) 進口藥品生產企業可無需組織機構代碼填報入網登記,提交入網登記表后,系統在后臺自動為其生成一個唯一的企業代碼,企業需牢記此代碼;

3) 進口藥品生產企業查看入網進程時,需輸入2)中系統生成代碼及自行填報的用戶名密碼信息登入。

2、企業端支持特殊包裝藥品賦碼相關功能:

根據食藥監辦[2010]142號《關于進一步加強基本藥物電子監管工作的補充通知》,少數基本藥物品種由于包裝過小、包裝異形,最小銷售包裝無法賦碼,允許其進行特殊包裝賦碼(可在最小包裝的上一級包裝上加印(貼)監管碼),具體品種由藥品生產企業向企業所在地的省局提出申請。

1) 生產企業用戶在企業端提交特殊包裝賦碼申請:

在“企業端-信息管理-特殊包裝賦碼申請”功能,新增填報特殊包裝賦碼申請;

2) 生產企業接收審批結果通知:

企業可在“企業端-信息管理-特殊包裝賦碼申請”功能,查詢藥監局審批情況;審批通過的藥品可進行特殊包裝賦碼,審批不通過的藥品企業可根據藥監局要求,進行正常賦碼或再補充材料新增申請。

具體操作介紹見企業端-相關下載-操作手冊。

3、政府端增加特殊包裝賦碼審批功能:

省局監管用戶可以查詢/審批企業特殊包裝賦碼申請記錄:

1) 在“企業信息管理-特殊包裝賦碼審批”功能下,可以查詢到企業的申請信息,并進行審核;

2) 在“企業信息管理-特殊包裝賦碼查詢”功能下,可以查詢轄區內企業的審批情況;

具體操作介紹見政府端消息頁面下方-相關下載-操作手冊。

如用戶對系統升級有相關疑問,歡迎及時聯系客服人員咨詢。

用戶服務電話:010-84607666 95001111(未開通地區撥打010-95001111)

特此公告,感謝您的理解和支持!

中國藥品電子監管網

2011年1月18日

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